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关于进一步落实药品安全责任的意见
政策
发布部门：市政府办公厅
发布时间：2011年12月30日
有效性：失效
各县（市）区人民政府，市政府有关部门、有关单位：为认真落实国务院关于构建“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系的要求，根据浙江省政府办公厅《关于进一步强化药品安全责任的意见》（浙政办发〔2011〕93号）文件精神，结合我市实际，现就我市进一步落实药品安全责任，提出以下意见：一、进一步加强对药品安全重要性的认识药品安全直接关系人民群众身体健康和生命安全，是广大群众最直接、最关心、最现实的民生问题。近年来，党中央、国务院高度重视药品安全工作，将确保药品安全列为关注民生的重要内容。几年来，我市重视药品安全监管工作，药品安全形势总体平稳向好。但也应该看到，当前我国药品安全方面还存在不少问题，制售假劣药品违法犯罪行为在一定范围内还比较严重，药品市场秩序还没有根本好转；药品产业转型升级进展缓慢，药品质量存在隐患；政府药品安全监管能力有待提高，安全责任尚未完全落实。宁波是药品流通大市，在完全开放的市场中，存在较大的输入性药品安全风险。各级政府必须继续高度重视药品安全工作，特别是在药品监管体制调整后，要把药品安全监管能力和机制建设作为社会管理创新的重要内容，全面落实地方政府对保障药品安全的责任，确保公众用药安全。二、进一步明确政府、部门和企业的药品安全责任（一）营造良好的药品安全监管执法环境。各级政府要增强确保药品安全的使命感和责任感，坚持将人民群众用药安全放于首位，坚决落实“监管好药品生产企业，对全国消费者负责；监管好药品市场，对宁波人民负责”的要求，支持药品监管部门依法履行职责，不得要求监管部门承担经济发展指标和行业发展任务，不得干预监管部门正常的执法活动，不得以发展医药经济为名搞地方保护主义，为开展药品安全监管工作创造良好的执法环境。（二）提高药品安全监管保障水平。各级政府要加强政策统筹，制定规范性文件，不断提高依法行政能力；加强药品监管的机构建设，保证有足够的编制和人员从事药品安全监管工作；加强人才队伍建设，不断优化监管队伍结构，提高监管人员的专业化水平；加强财政保障，不断增加检验检测、信息化、执法装备、日常监管、监管网络、宣传教育等经费投入；加强技术支撑能力建设，重点加大宁波市国家口岸药检所建设力度，不断提高药品监管的科技水平。（三）落实药品安全各监管部门责任。药品安全监管涉及多个职能部门，各相关部门要各司其职、各尽其责。经信部门要强化药品生产行业管理和药品储备管理；食品药品监管部门要全面落实监管职责，依法加大市场整治力度；工商部门要强化对药品违法广告的查处力度；卫生部门要督促医疗机构合理用药；贸易部门要加强药品流通行业建设，引导企业自我约束；公安部门要坚决打击制售假药、劣药等涉药犯罪行为。 （四）强化药品安全的责任追究。各级政府要建立健全药品安全责任制和问责制，对存在严重的地方保护主义或因领导不力、疏于管理产生区域性制售假劣药品问题、发生重大药品安全事件的地区，要依纪依法追究相关负责人和其他直接责任人员的责任。（五）强化企业药品安全第一责任人意识。涉药企业要牢固树立法律意识、安全意识和责任意识，加强诚信自律，强化企业内部质量管理，严格按规范生产经营药品，控制好药品安全风险，为社会提供合格安全的药品。三、进一步加强对药品安全工作的领导（一）落实责任，加强考核。药品安全是公共安全的重要组成部分，各地要加强对当地药品安全工作的组织领导，将药品安全纳入当地政府重要工作内容，明确分管领导，层层落实责任，将药品安全列为各级政府和有关部门综合目标考核和“平安县（市）区”的考核内容。（二）加强协调，完善机制。各级政府要重视对当地药品安全工作的组织协调，结合当地实际，针对当地存在的药品安全突出问题，组织开展药品安全专项整治；要加强基层日常监管机制建设，构建纵向到底、横向到边、反应灵敏的药品安全监管网络；要建立药品安全风险分析制度，加强药品安全的源头控制；加强应急管理机制建设，迅速及时处置药品安全突发事件。（三）强化宣传，营造氛围。要积极构建药品安全政府监管，企业自律，公众参与的互动机制。要利用各种媒体，加大药品安全工作的宣传力度，不断提高公众安全用药的自我保护意识和参与社会监管的意识，自觉抵制各种违法药品销售和滥用药品行为，营造全社会关心药品安全的良好社会氛围。二○一一年十二月三十日文件下载
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