杭州出台新政力推本土医疗器械产业升级打造"浙江制造"医疗高地-杭州产业园区

杭州出台新政力推本土医疗器械产业升级打造"浙江制造"医疗高地

医疗医药产业制造业产业升级

所属地区：浙江-杭州发布日期：2025年08月07日

浙江省通过精准招商引资与政策扶持双向发力，加速医疗器械产业高质量发展。最新发布的专项文件从产品研发、市场准入、采购应用等环节打出政策组合拳，重点支持国产乙类大型设备推广应用，构建覆盖全产业链的支撑体系，为生物医药产业集群建设注入新动能。
一、破除市场准入壁垒激发创新活力
针对医疗机构设备配置限制问题，新政明确扩大国产乙类大型医用设备试点范围，取消对浙江产磁共振成像系统等设备的数量管控。特别对未配置相关设备的县级公立医院，实施专项采购补贴政策，通过财政杠杆破除"进口优先"的采购惯性。同步建立"浙江制造精品"医疗器械目录，将产品创新性纳入政府优先采购评价体系。
二、构建"研产销用"全链条支持体系
在研发端强化产学研协同，支持杭州医药港等产业园区建设共性技术平台；在生产端完善注册人制度跨区域委托生产机制；在销售端推行"目录内产品采购占比"与公立医院财政补助挂钩的激励机制。首批将在杭州、宁波等地三甲医院设立应用示范基地，开展临床效果追踪评估。
三、重点突破高端影像设备国产替代
专项政策聚焦医用磁共振、CT等高端设备领域，通过"首台套"保险补偿机制降低医疗机构采购风险。建立进口设备替代清单，对完成替代目标的医疗机构给予设备更新专项资金奖励。目前浙江已有企业成功研制出1.5T超导磁共振系统，关键性能指标达到国际先进水平。
四、建立全生命周期监管服务机制
创新实施医疗器械注册人"服务包"制度，提供从产品注册到上市后监测的全程指导。在杭州高新区试点"跨省注册检验结果互认"，缩短产品上市周期。同步加强网络安全监管，对智能诊疗设备建立数据安全评估体系。
五、培育具有国际竞争力的产业集群
通过"链长制"统筹全省资源，重点支持杭州数字医疗、绍兴医用耗材、台州智能康复设备等特色产业集群。计划三年内培育5家以上年产值超50亿元的龙头企业，推动全省医疗器械产业规模突破2000亿元，形成具有全球影响力的产业新高地。

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