杭州高新区企业突破"不开胸换瓣"技术壁垒-杭州产业园区

杭州高新区企业突破"不开胸换瓣"技术壁垒

高新技术产业高新区

所属地区：浙江-杭州发布日期：2025年08月27日

在生物医药产业招商引资的浪潮中，杭州高新区再添创新成果。当地企业研发的经导管人工心脏瓣膜系统于2024年获得国家监管部门批准，成为国内首个采用微创介入技术治疗心脏瓣膜疾病的医疗器械，标志着心血管疾病治疗领域取得重大突破。
一、微创技术破解高龄患者治疗难题
传统心脏瓣膜手术需要开胸和体外循环，对于高龄、体弱患者存在较高风险。2024年获批的介入瓣膜系统通过血管穿刺完成植入，手术时间可缩短至1小时左右，术后住院时间较传统方式减少约50%。临床数据显示，该技术使不适合开胸手术的患者五年生存率提升至70%以上。
二、老龄化催生百亿级医疗市场
心血管疾病已成为我国居民首要死因，其中瓣膜病变在65岁以上人群发病率超过13%。2023年流行病学调查显示，主动脉瓣狭窄患者数量以每年9%的速度递增，形成超百亿元的医疗市场需求。杭州高新区重点布局的心血管器械产业集群，已吸引上下游企业30余家。
三、自主创新实现技术跨越
研发企业历时8年攻克瓣膜防漏、定位等核心技术，形成200余项专利。其全球首创的预装瓣膜系统将手术准备时间从40分钟压缩至5分钟，另一项自膨胀肺动脉瓣膜技术已进入国际多中心临床试验阶段。2023年建立的产学研平台联合医疗机构，正在开发下一代可回收瓣膜系统。
四、政策支持加速成果转化
浙江省将高端医疗器械列入"十四五"重点发展产业，通过专项基金支持关键核心技术攻关。杭州高新区建设的医疗器械创新服务站，已促成20余个创新产品进入优先审批通道。此次获批产品从临床试验到上市仅用26个月，创下同类产品审批时效纪录。
该产品的上市不仅缓解了临床需求，更带动了地方产业集群发展。杭州高新区通过搭建产学研协同创新体系，持续推动生物医药产业向价值链高端攀升，为健康中国建设提供重要技术支撑。

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